546-0174/01 – Sterilizace a čisté prostory (SCP)

Garantující katedra	Katedra environmentálního inženýrství	Kredity	4
Garant předmětu	Mgr. Kristina Čabanová, Ph.D.	Garant verze předmětu	Mgr. Kristina Čabanová, Ph.D.
Úroveň studia	pregraduální nebo graduální	Povinnost	povinný
Ročník	3	Semestr	letní
		Jazyk výuky	čeština
Rok zavedení	2024/2025	Rok zrušení
Určeno pro fakulty	FMT, FEI, HGF	Určeno pro typy studia	bakalářské

Výuku zajišťuje
Os. čís.	Jméno	Cvičící	Přednášející
PIK012	Mgr. Kristina Čabanová, Ph.D.

Rozsah výuky pro formy studia
Forma studia	Zp.zak.	Rozsah
prezenční	Zápočet a zkouška	2+1
kombinovaná	Zápočet a zkouška	8+4

Cíle předmětu vyjádřené dosaženými dovednostmi a kompetencemi

Cílem předmětu je představit jednotlivé sterilizační metody a požadavky ve vztahu k příslušným předpisům platným pro zdravotnické prostředky. Požadavky na sterilizaci, desinfekci a čištění zdravotnických prostředků budou vztaženy k jednotlivým fázím návrhu, vývoje a výroby.

Vyučovací metody

Přednášky
Semináře
Projekt
Exkurze

Anotace

Povinná literatura:

MELICHERČÍKOVÁ, Věra. Dezinfekce a sterilizace ve zdravotnicví: Aktuální přehled. Grada, 1994.

Doporučená literatura:

PODSTATOVÁ, Hana. Hygiena provozu zdravotnických zařízení a nová legislativa. Epava, 2002.

Forma způsobu ověření studijních výsledků a další požadavky na studenta

Zápočet formou prezentace individuálního projektu a zkouška formou písemného testu

E-learning

Další požadavky na studenta

Žádné další speciální požadavky na studenta nejsou

Prerekvizity

Předmět nemá žádné prerekvizity.

Korekvizity

Předmět nemá žádné korekvizity.

Osnova předmětu

Výběr metody, riziková analýza, charakterizace postupu, zařízení, definování výrobku a postupu • Validace • Přezkoumání, revalidace • Uvolnění výrobku ze sterilizace • Posouzení shody  – plnění požadavků MDR • Normy uplatňované v oblasti sterilizace • Systém managementu kvality sterilizace • Požadavky na čisté prostory • Monitorování čistých prostor • Výběr obalových materiálů z hlediska sterilizace • Vlastnosti mikrobiální bariéry z hlediska sterilizace • Návrh a vývoj sytému balení z hlediska sterilizace • Plán odběru vzorků, zdůvodnění výběru vhodných zkoušek, kritéria z hlediska sterilizace • Průkaz neporušenosti systému sterilní bariéry po sterilizaci a při následné zkoušce funkčnosti z hlediska sterilizace • Proces balení a jeho validace z hlediska sterilizace

Podmínky absolvování předmětu

Prezenční forma (platnost od: 2024/2025 zimní semestr)

Název úlohy	Typ úlohy	Max. počet bodů (akt. za podúlohy)	Min. počet bodů	Max. počet pokusů
Zápočet a zkouška	Zápočet a zkouška	100 (100)	51
Zápočet	Zápočet	33	17
Zkouška	Zkouška	67	34	3

Rozsah povinné účasti: Minimálně 80% povinná účast na cvičeních.

Zobrazit historii

Podmínky absolvování předmětu a účast na cvičeních v rámci ISP: Splnění všech zadaných úkolů v individuálně dohodnutých termínech.

Zobrazit historii

Výskyt ve studijních plánech

Akademický rok	Program	Obor/spec.	Spec.	Zaměření	Forma	Jazyk výuky	Konz. stř.	Ročník	Z	L	Typ povinnosti
2024/2025	(B0788P270002) Inovace a design zdravotnických prostředků				P	čeština	Ostrava	3			povinný	stu. plán

Výskyt ve speciálních blocích

Název bloku	Akademický rok	Forma studia	Jazyk výuky	Ročník	Z	L	Typ bloku	Vlastník bloku

Hodnocení Výuky

Předmět neobsahuje žádné hodnocení.