617-2009/01 – Metody kontroly kvality (MKK)
Garantující katedra | Katedra chemie | Kredity | 4 |
Garant předmětu | doc. Ing. Michal Ritz, Ph.D. | Garant verze předmětu | doc. Ing. Michal Ritz, Ph.D. |
Úroveň studia | pregraduální nebo graduální | Povinnost | povinný |
Ročník | 3 | Semestr | letní |
| | Jazyk výuky | čeština |
Rok zavedení | 2014/2015 | Rok zrušení | |
Určeno pro fakulty | FMT | Určeno pro typy studia | bakalářské |
Cíle předmětu vyjádřené dosaženými dovednostmi a kompetencemi
Cíle předmětu:
• poskytnout zevrubný přehled opatření, postupů a nástrojů k zajištění kvality dat produkovaných analytickými laboratořemi,
• poskytnout zevrubný přehled opatření, postupů a nástrojů k dokumentaci činností prováděných při zajišťování kvality dat,
• podat posluchačům dostačující informace o managementu kvality v analytických laboratořích.
Získané znalosti:
schopnost posoudit a nalézt vhodnou analytickou metodu; schopnost zvolit vhodné kalibrační a validační postupy; schopnost výběru vhodných metrologických postupů; schopnost výběru vhodných postupů vnitrolaboratorní i mezilaboratorní kontroly; schopnost orientace v systému managementu kvality.
Získané dovednosti:
schopnost provádět a vyhodnocovat kalibračních postupů; schopnost konstruovat a používat regulační diagramy; schopnost provádět validaci analytické metody; schopnost provádět metrologické zabezpečení analytické laboratoře.
Vyučovací metody
Přednášky
Semináře
Anotace
Předmět má za cíl poskytnout zevrubný přehled opatření, postupů a nástrojů k zajištění kvality dat produkovaných analytickými laboratořemi; poskytnout zevrubný přehled opatření, postupů a nástrojů k dokumentaci činnosti prováděné při zajišťování kvality dat; podat posluchačům dostačující informace o managementu kvality v analytických laboratořích.
Povinná literatura:
1. PRAUS, Petr; KLIKA, Zdeněk; DOMBEK, Václav: Základy analytické chemie. VŠB-TU Ostrava, 2001, Ostrava, 105 s.
2. ECKSCHLAGER, Karel, KOZUBEK, Ervín: Chemometrie [on line] 2008, Dostupné z WWW:< http://www.fmmi.vsb.cz/cs/okruhy/urceno-pro/studenty/podklady-ke-studiu/studijni-opory>
3. SUCHÁNEK, Miloslav: Správná laboratorní praxe a akreditace analytické laboratoře: sborník přednášek. VŠCHT Praha, 1992, Praha, 233 s.
Doporučená literatura:
1. Kvalimetrie 10: Jakost v analytické laboratoři. Ed.: Miloslav Suchánek, EURACHEM-ČR, Praha, 2000
2. Kvalimetrie 17: Mezilaboratorní porovnávání a zkoušení způsobilosti. Ed.: Miloslav Suchánek, EURACHEM-ČR, Praha, 2010
3. Kvalimetrie 14: Návaznost chemických měření. Použití referenčních materiálů v chemické analýze. Ed.: Zbyněk Plzák, Ivan Koruna, EURACHEM-ČR, Praha, 2004
Forma způsobu ověření studijních výsledků a další požadavky na studenta
E-learning
Další požadavky na studenta
Absolvování seminářů.
Vypracování a odevzdání seminárních prací.
Prerekvizity
Předmět nemá žádné prerekvizity.
Korekvizity
Předmět nemá žádné korekvizity.
Osnova předmětu
Přednášky:
1. Úvod: Základní pojmy managementu kvality. Koncepce, principy a nástroje managementu kvality v analytické laboratoři.
2. Řízení kvality: cíle, nástroje, kontrolních mechanizmy.
3. Vývoj analytických metod: výběr vhodné metody, pracovní postup, tvorba standardních operačních postupů (SOP)
4. Kalibrace analytických metod: kalibračním postupy, výběr a četnost kalibračních postupů.
5. Validace analytických metody: validační nástroje a strategie jejich volby.
6. Referenční materiály: typy referenčních materiálů, způsoby a četnost použití.
7. Regulační diagramy: účel, druhy, konstrukce, způsob použití, statistická regulace.
8. Nejistoty výsledků analytických měření: druhy chyb, vztah chyby a nejistoty, způsoby vyhodnocení, prezentace výsledku, vliv nejistoty na porovnání výsledku s mezí.
9. Mezilaboratorní porovnání: druhy porovnání, strategie a četnost účasti, organizace mezilaboratorních porovnávaní.
10. Metrologie v analytické laboratoři: legislativa, měřidla, návaznost měřidel a její specifika v analytických laboratořích.
11. Systémy managementu kvality: akreditace, autorizace, certifikace
12. Systémy managementu kvality: ISO 9000+, ČS ISO IEC 17025, GLP,
ISO 15189.
13. Národní akreditační systém: Český institut pro akreditaci (ČIA), postup při akreditaci laboratoře.
14. Akreditace analytické laboratoře: strategie rozhodování, příručka kvality, principy řízené dokumentace, standardní operační postupy (SOP).
Semináře:
1. Konstrukce regulačních diagramů
2. Nejistoty výsledků analytických měření
3. Validace analytické metody
4. Vyhodnocení seminárních prací
Podmínky absolvování předmětu
Výskyt ve studijních plánech
Výskyt ve speciálních blocích
Hodnocení Výuky