639-0055/01 – Standardization and Testing (ST)
| Gurantor department | Department of Quality Management | Credits | 4 |
| Subject guarantor | doc. Ing. Miloslav Jakob, CSc. | Subject version guarantor | doc. Ing. Miloslav Jakob, CSc. |
| Study level | undergraduate or graduate | Requirement | Compulsory |
| Year | 5 | Semester | summer |
| | Study language | Czech |
| Year of introduction | 2002/2003 | Year of cancellation | 2011/2012 |
| Intended for the faculties | FMT | Intended for study types | Master |
Subject aims expressed by acquired skills and competences
Teaching methods
Summary
Technical standardisation and working in the nationaly, regionaly and
internationaly organisations. Making an audience familiar with the integral
part of the products rating in the system of their flow from manufacturers to
customers and with the whole complex of activities, that are directly
following the main one, whitch is the testing of their character. Measurement
and calibration. Certification of personal, product and quality system.
Certification in the test and calibration laboratories. Qualification of the
test laboratories, acreditation including. Conformity assessment both the
regulated and the non-regulated areas.Validation of test, analytical and
calibratted methods wie a key to testing quality.Uncertainty in testing and
calibration.
Compulsory literature:
EUROMET - European Collaboratoin in Measurement Standards: www.euromet.org,
EUROLAB – European Federation of National Associations of Measurement, Testing
and Analytical Laboratories: www.eurolab.org,
EA – European Co-operation for Accreditattion: www.european-accreditation.org,
ILAC – International Laboratory Accreditation Co-operation:www.ilac.org,
IAF – International Accreditation Forum,Inc. .www.iaf.nu,
Recommended literature:
Additional study materials
Way of continuous check of knowledge in the course of semester
E-learning
Other requirements
Prerequisities
Subject has no prerequisities.
Co-requisities
Subject has no co-requisities.
Subject syllabus:
Osnova předmětu
Přednášky
Téma 1. Základy zkušebnictví.
Vymezení pojmů: zkoušení, zkušebnictví, aprobace, akreditace, autorizace,
definice jednotlivých metod zkoušení. Činnost zkušeben do roku 1980. EOTC -
Evropská organizace pro zkoušení a certifikace. EUROLAB, EURACHEM.
Téma 2. Zkušební metody a postupy zkoušek v oblasti materiálového inženýrství
Téma 3. Základy technické normalizace Příklady významných národních
normalizačních systémů.
Vznik norem, TNK. ISO -Mezinárodní normalizační organizace. CEN / CENELEC /
ETSI - Evropské normalizace. ČSNI - Český normalizační institut. Německá
normalizace - DIN. Normalizace v USA. Přípravné období ČSNI pro legislativní
harmonizaci s ES. Zhodnocení stavu legislativy k danému aktuálnímu termínu.
Téma 4. Kalibrace a metrologie
Měření. Seřizování zkušební techniky. Ověřování přímé a nepřímé.
Téma 5. Certifikace, úvod a rozbor
Certifikace výrobků. Certifikace systému zabezpečování jakosti. Certifikace
personálu ve zkušebních a kalibračních laboratořích.
Téma 6.Akreditace
EA – Evropský akreditační systém. Světový akreditační systém – ILAC a IAF.
Český národní akreditační orgán: ČIA - Český institut pro akreditaci, o.p.s.
Vztahy mezi českým NAO a nadnárodními orgány.
Téma 7. Hodnocení zkušebních laboratoří
Specifické podmínky činnosti zkušebních laboratoří. Hodnocení zkušebních
laboratoří v rámci evropských přístupů. Hodnocení zkušebních laboratoří v ČR.
Navrhované současné hodnocení zkušebních laboratoří.
Téma 8. Způsoby praktického hodnocení zkušebních laboratoří
MMPZ - mezinárodní mezilaboratorní porovnávací zkoušky, MPZ - mezilaboratorní
porovnávací zkoušky a GLP – dobrá laboratorní praxe.
Téma 9. Postavení zkušebních laboratoří v systému trhu
Rozdělení zkušebních laboratoří v ČR podle stupně a významnosti. Příklady
dělení zkušebních laboratoří podle jejich hodnocení. Evropské přístupy.
Rozdílnosti.
Téma 10.České zkušebnictví
Eurolab - CZ. Sdružení českých zkušeben a laboratoří. AAAO, SČZL, SZV.
Zkušebních laboratoře jako možný zdroj technických překážek obchodu.
Odstraňování těchto překážek. Modernizace zkušebních laboratoří. Zajištění
chodu zkušebních laboratoří pro nevytváření technických překážek.
Téma 11. Modulární pojetí hodnocení shody
Rozhodnutí Rady Evropského společenství o modulárním pojetí hodnocení výrobků.
Značka shody podle evropských direktiv. Postupy posuzování shody ve směrnicích
technické harmonizace. Moduly posuzování shody - evropský přístup. Zákon 22/97
Sb -Technické požadavky na výrobky.
Téma 12. Validace
Druhy validací. Schválení zkušebních postupů validací a jejich způsobilost.
Postupy validace. Použití referenčních materiálů v procesu validace. Úloha
validace v rámci akreditací a význam koncepce validace.
Téma 13. Vztahy validace a normalizace
Vztahy validace a normalizace z pohledu mezinárodních norem.. Validace ve
zkušebních laboratoří v EU a ČR.
Téma 14. Nejistoty zkoušení a jejich vyhodnocování
Základní pojmy. Nejistoty při zkoušení a při měření. Stanovení nejistot při
chemických analýzách. Odhady nejistot u zkoušek tahem a u zkoušek rázem v
ohybu. Hodnocení nejistot při zkouškách tvrdostí.
Téma 15. Audity a dozory ve zkušebních a kalibračních laboratořích
Cvičení
1. Práce s technickou normou
2. Porovnání rozdílu mezi textem normy a vlastním návrhem zkušebního
postupu. Zpracování zprávy 1
3. Výpočet nejistoty jednoduchého měření délky. Zpracování zprávy 2.
4. Výpočet nejistoty jednoduchého zkušebního postupu. Zpracování zprávy 3
5. Zpracování návodů validovaných postupů v různých sektorech. Zpracování
zprávy 4
6. Návštěva fungující akreditované zkušební laboratoře
7. Popis významných prvků činnosti navštívené zkušební laboratoře po její
prohlídce.
8. Zhodnocení materiálů popisujících prvky zabezpečení jakosti uvedené
zkušebny.
9. Návrh na zlepšení činnosti této zkušebny. Zpracování zprávy 5
obsahující výsledky části cvičení 6 až 9
Conditions for subject completion
Occurrence in study plans
Occurrence in special blocks
Assessment of instruction
Předmět neobsahuje žádné hodnocení.