660-2005/01 – Hodnocení zdravotnických technologií (HZP)
| Garantující katedra | CPIT - Centrum pokročilých inovačních technologií | Kredity | 6 |
| Garant předmětu | Ing. Lukáš Režný, Ph.D. | Garant verze předmětu | Ing. Lukáš Režný, Ph.D. |
| Úroveň studia | pregraduální nebo graduální | Povinnost | povinný |
| Ročník | 1 | Semestr | letní |
| | Jazyk výuky | čeština |
| Rok zavedení | 2024/2025 | Rok zrušení | |
| Určeno pro fakulty | FMT | Určeno pro typy studia | bakalářské |
Cíle předmětu vyjádřené dosaženými dovednostmi a kompetencemi
Cílem předmětu je poskytnout studentům znalosti a dovednosti související s hodnocením zdravotnických technologií (HTA) jako systematické hodnocení vlastností, účinků a dopadů zdravotnické technologie na zdraví jednotlivců a populací. HTA zahrnuje posouzení lékařských, ekonomických, sociálních a etických důsledků technologie, které slouží jako podklad pro rozhodování nejen poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, ale také při jejich návrhu, vývojia použití.
Vyučovací metody
Přednášky
Semináře
Projekt
Anotace
Hodnocení zdravotnických technologií (HTA) je multidisciplinární proces, který hodnotí lékařské, sociální, etické a ekonomické důsledky používání zdravotnické technologie, jako je zdravotnický prostředek. V předmětu se studenti naučí analýzovat a interpretovat data a metadata zdravotnických prostředků z pohledu:
- Klinické efektivity: Jak dobře funguje prostředek v praxi? Jaké jsou jeho přínosy a rizika? Existují nějaké alternativní technologie, které by mohly dosáhnout podobných výsledků?
- Bezpečnost: Jaké jsou potenciální nežádoucí příhody spojené s používáním zdravotnického prostředku? Jaká opatření jsou zavedena ke zmírnění těchto rizik?
- Ekonomická hlediska: Jaká je nákladová efektivita používání zdravotnického prostředku? Jaká je jeho cena v porovnání s alternativními technologiemi?
- Etická a společenská hlediska: Jaké jsou etické a sociální důsledky používání zdravotnického prostředku? Jaké jsou důsledky pro soukromí pacientů, bezpečnost dat a důvěrnost?
- Regulační aspekty: Jaké jsou regulační požadavky na zdravotnický prostředek? Je schválen pro použití příslušnými regulačními orgány?
Tyto jednotlivé aspekty mohou optimalizovat výběr vhodných technologií a materiálů, konstrukčních a ergonomických řešení ještě před samotnou výrobou zdravotnického prostředku. HTA je proces, který je nedílnou součástí návrhu zdravotnického prostředku.
V rámci předmětu zpracovávají studenti individuální semestrální projekt.
Povinná literatura:
Doporučená literatura:
1. Webster, A., & Wyatt, S. (2020). Health, technology and society. Springer Singapore.
Forma způsobu ověření studijních výsledků a další požadavky na studenta
Zápočet - prezentace individuálního semestrálního projektu
Ústní zkouška
E-learning
Další požadavky na studenta
Další požadavky na studenta nejsou kladeny
Prerekvizity
Předmět nemá žádné prerekvizity.
Korekvizity
Předmět nemá žádné korekvizity.
Osnova předmětu
1. Úvod do HTA: přehled procesu HTA, různé typy HTA a role HTA v rozhodování.
2. Návrhy studií pro HTA: přehled různých návrhů studií používaných v HTA, jako jsou randomizované kontrolované studie, observační studie a systematické přehledy.
3. Klinická účinnost: jak hodnotit klinickou účinnost zdravotnických technologií, včetně otázek souvisejících s návrhem studie, výběrem pacientů a měřením výsledků.
4. Ekonomické hodnocení: typy ekonomických hodnocení používaných v HTA, jako je analýza efektivnosti nákladů, analýza užitku nákladů a analýza nákladů a přínosů.
5. HTA v praxi: případové studie HTA v praxi, včetně příkladů zpráv o HTA a jejich dopadu na rozhodování.
6. Etické a sociální aspekty: etické a sociální důsledky používání zdravotnických technologií, včetně otázek souvisejících s autonomií pacienta, soukromím a přístupem k péči.
7. Regulační aspekty: regulační požadavky na zdravotnické technologie, včetně úlohy regulačních orgánů, jako je americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Evropská léková agentura (EMA).
8. HTA a rozhodování: jak se HTA používá k informování poskytovatelů zdravotní péče, tvůrců politik a dalších zainteresovaných stran při rozhodování.
9. HTA zaměřená na pacienta: jak začlenit preference a hodnoty pacienta do procesu HTA.
10. Výzkum zdravotních výsledků: metody používané k měření a hodnocení zdravotních výsledků, včetně výsledků hlášených pacientem, kvality života související se zdravím a zdravotní užitečnosti.
11. HTA v globálním zdraví: jak se HTA používá v zemích s nízkými a středními příjmy k informování o přidělování zdrojů a zlepšení přístupu ke zdravotní péči.
12. Důkazy z reálného světa a HTA: jak mohou být skutečné důkazy, jako jsou data z elektronických zdravotních záznamů nebo registrů pacientů, použity k informování HTA.
13. Dopad HTA na návrh a vývoj zdravotnických prostředků: jakým způsobem může být návrh a vývoj ovlivněn výsledky HTA
14. Prezentace individuálních projektů
Podmínky absolvování předmětu
Výskyt ve studijních plánech
Výskyt ve speciálních blocích
Hodnocení Výuky
Předmět neobsahuje žádné hodnocení.